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2007年4月9日,金少鸿常务副所长主持接待了泰国食品药品管理局代表团健康与消费者保护国际事务办公室主任Duangtip Hongsamut博士、主管药品快检实验室的药剂师Namtip Pananookoolon女士、高级药剂师Suvimol Chakajnarodom女士和高级食品技术专家Nantaporn Tantasuth女士一行4人。此次外宾来访的主要目的是了解药品检测车及药品快速检测方法的研发推广;参观药品检测车和中检所参与快检方法研究的技术科室,并将赴湖北实地考察药品检测车的功能和作用。
首先,常务副所长金少鸿对泰国外宾的到来表示欢迎,并向外宾介绍了我国药检机构的现状及中检所的组织结构和主要职责等情况。具体涉及如下一些内容:中国各级药品检验所的数量、我所的历史、主要职责、组织机构和人员组成、具体科室的设置、能够开展的分析实验种类、采取的主要实验方法:能够检验的剂型种类、目前可以提供的对照品种类和数目、药品标准体系、新药和进口药品质量标准复核工作的目标和程序、开展的质量监测和专项行动、与美国药典会开展的国际合作情况、参加国际实验室能力验证、开展一些质量控制方面的科研工作,例如:为一些化学药品建立高效液相仪-质谱仪联合使用的参考图谱。
其次,金所长重点向外宾介绍了中检所研制的具有自主知识产权的“药品检测车”的整体情况。具体内容包括:世界卫生组织对假药的定义、我国面临假药威胁的形势、在国内发现的一些典型的假药案例;药品检测车的特征和功能;车载仪器的组成;近红外检测图谱数据库的建立、更新和维护、药品近红外检测技术的应用;药品信息系统软件及数据管理系统的研发;车载化学药品、中成药及中药材快检工作手册等。并结合利用药品检测车发现和筛查假劣药品的实例,讲解了药品检测车车载技术手段在操作上简单易行,在药品监管工作中发挥降低成本,提高监管效率的作用。
国务院对药品检测车给予了高度重视,吴仪副总理亲自视察了检测车,给出了重要批示,并专项拨款用于全国药监系统药品检测车的研制和配备。从2006年3月至2007年4月已经在全国19个省配备了243辆药品检测车。药品检测车在保证我国广大农村地区用药安全方面发挥了非常重要的作用。
另外,药品检测车上近红外仪器的使用在“二甘醇”事件的处理中发挥了非常重要的作用。
最后,金所长阐述了药品检测车的未来应用前景:随着对常用药品近红外模型的建立,药品检测车的使用效果将进一步得到提高;药品检测车将继续在国内打击假劣药品方面发挥重要作用;希望药品检测车的作用能够服务于国际药品采购工作;随着药品检测车的技术装备、数据库等的不断完善,希望将其推向国际,使其在国际药品打假方面发挥一定的作用,同时也愿意与发展中国家合作,帮助他们应对假药问题。
泰国外宾介绍了一些泰国的情况,如:泰国有6个原料药进口的口岸药品检验实验室,实验室中可以开展一些物理试验和化学试验,还有一些检测试剂盒等。在泰国也有移动实验室(Mobile Lab),但是,它们是用于检测食品而不是药品。
随后,外宾参观了药品检测车,中检所技术人员详细介绍了药品检测车的技术装备,现场演示了药品的近红外检测方法。外宾访问了中检所参与药品快检方法研究项目的中药室、抗生素室、化学药品室和中药标本馆,与相关的技术人员进行了交流。
泰国食品药品管理局是第一个专程为考察药品检测车而访问中检所的国外政府机构。外宾对“药品检测车”表示了极大的兴趣,他们对药品检测车车载技术,尤其是药品近红外无损伤技术在打击假劣药品工作中发挥的重要作用,以及中国政府在应对假药方面所做出的努力给予了高度的评价,并表示希望与中检所在这方面开展进一步的合作,借鉴我国在药品检测车运用方面的经验帮助泰国食品药品管理局应对本国的假药问题。
通过此次与泰方的交流能够为我国药品检测车走向国际、并在亚洲和非洲等发展中国家应对假药问题的行动中发挥其应有的作用奠定了基础。
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